椎間孔鏡射頻消融電極等高值耗材國產化已是大
發(fā)布者：未知,發(fā)布時間：2019-11-20 16:12
椎間孔鏡射頻消融電極等高值耗材國產化已是大趨所勢
摘要：臨床上，大量高端醫(yī)療器械已被國產化，并逐步被進口替代。價格優(yōu)勢明顯。比如；脊柱微創(chuàng)外科用的椎間孔鏡射頻消融電極。 國家藥品監(jiān)督管理局器械注冊司藥品監(jiān)督員江德元1月1日在國家新辦召開的新聞發(fā)布會上表示，我國醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展勢頭迅猛。大量高端醫(yī)療器械已在臨床國產化，逐步取代進口產品。產品的質量通常得到患者的認可。價格也比進口產品有優(yōu)勢。
臨床上，大量高端醫(yī)療器械已被國產化，并逐步被進口替代。價格優(yōu)勢明顯。比如；脊柱微創(chuàng)外科用的椎間孔鏡射頻消融電極。
國家藥品監(jiān)督管理局器械注冊司藥品監(jiān)督員江德元1月1日在國家新辦召開的新聞發(fā)布會上表示，我國醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展勢頭迅猛。大量高端醫(yī)療器械已在臨床國產化，逐步取代進口產品。產品的質量通常得到患者的認可。價格也比進口產品有優(yōu)勢。
江德元說，近年來，國家藥品監(jiān)督管理局采取了一系列措施，促進醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。
2014年，中國開始實施具有中國發(fā)明專利的創(chuàng)新醫(yī)療器械專項審批程序，在技術上是中國第一，在世界上處于領先地位。具有重大臨床應用價值的醫(yī)療器械進入專項審批通道，優(yōu)先審批，不降低標準和程序。本頻道產品注冊時間比其他同類產品縮短83天。
“截至今年6月底，已有222種產品申請進入渠道，65種產品獲準上市。其中，國產64種，占98.5%，包括椎間孔鏡射頻消融電極和心臟支架 介入性生物瓣膜等高價值醫(yī)用耗材。蔣德元介紹。
從2016年開始，重點批準國家重大科技項目等臨床急需產品，重點發(fā)展醫(yī)療器械研發(fā)，診斷或治療罕見疾病、惡性腫瘤、老年人特異性和多發(fā)性疾病。兒童專用的醫(yī)療器械，臨床急需。目前，市場已批準8種產品，包括藥物洗脫球囊導管、中空纖維膜血液透析過濾器等高價值醫(yī)用耗材。
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