椎間孔鏡射頻消融刀頭
1.刀體外表應(yīng)光滑,無毛刺、裂紋等缺陷;刀頭部分應(yīng)光滑,不應(yīng)有毛刺、裂紋、銹跡等缺陷;手術(shù)刀頭的電纜應(yīng)無劃傷、破損等缺陷;刀柄外表光滑,無裂紋、溢膠。
2.刀頭每極部分的表面粗糙度應(yīng)不大于 3.2μm;刀頭的表面硬度應(yīng)不低于 300HV0.3。
3.手術(shù)刀頭與高頻連接線應(yīng)導(dǎo)通良好,刀頭各極與接線口的阻抗值應(yīng)小于 10Ω。
4.手術(shù)刀頭與主機(jī)連接后,應(yīng)有能量輸出,可以正常工作。
5.手術(shù)刀頭的環(huán)境試驗(yàn)要求應(yīng)符合 GB/T 14710-2009 中氣候環(huán)境試驗(yàn) II 組,機(jī)械環(huán)境試驗(yàn) II組的要求。產(chǎn)品的運(yùn)輸試驗(yàn)、電源電壓適應(yīng)能力試驗(yàn)應(yīng)分別符合 GB/T 14710-2009 中第 4 章、第 5 章的要求。
6.電氣安全應(yīng)符合 GB 9706.1-2007 和 GB 9706.4-2009 的要求。
7.電磁兼容性應(yīng)符合 YY 0505-2012 和 GB 9706.4 的要求。
8.手術(shù)刀頭使用的金屬材料其耐腐蝕性應(yīng)能達(dá)到 YY/T 0149-2006 中沸水試驗(yàn)法規(guī)定的 b 級(jí)要求。
椎間孔鏡專用射頻消融國產(chǎn)椎間孔鏡刀頭核心技術(shù)優(yōu)勢:
1、新的鍍金工藝,不粘連,使用無碳化、視野清晰、具有良好的導(dǎo)電性。
2、等離子弧的薄層40 ~ 70熱損傷只有小于150微米。達(dá)到絲毫損傷層。
3、為了清理椎間孔或椎間盤、機(jī)械鉗取出,因?yàn)閵A直柄和鉗頭大,容易達(dá)到椎間隙,直徑小于或等于2.0mm等離子刀頭較小,調(diào)整伸縮手柄,刀頭容易粘連和鈣化,實(shí)時(shí)汽化組織、切割、消融和分離,清理出椎孔組織。
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主要生產(chǎn):椎間孔鏡專用雙極射頻電極,間孔鏡射頻消融電極,椎間孔鏡射頻消融刀頭